El data logger EL-21CFR-1-LCD es un dispositivo para medición de temperatura que satisface los criterios de la FDA.
Cuenta con un puerto USB para rápida descarga de datos asimismo un amplio rango de medición que se ajusta a muchos procesos de la industria.
- Rango de medición: -31 a +80ºC
- Memoria para hasta 16,000 lecturas
- Sofware incluido para configuración y descarga
- Frecuencia de medición programable
- Pantalla LCD de alto contraste
Descripción
Además de las ventajas que ofrecen los dispositivos portátiles para el registro de temperatura el EL-21CFR-1-LCD satisface la regulación 21 CFR Parte 11 de la FDA.
Si su proceso no está sujeto a la certificación podría utilizar el modelo EL-USB-LCD.
La FDA establece, a través de la norma 21 CFR Parte 11, los criterios de seguridad y encriptación de los datos, entre los que se encuentran:
- Registro de permisos sobre usuarios
- Protección a la edición de datos
- Evidencia de uso y manipulación
Las herramientas de software permiten configurar y realizar la descarga de datos almacenados.
La batería es reemplazable al final de su vida útil que es del tipo 1/2AA.
Especificaciones Técnicas: EL-21CFR-1-LCD
- Rango de medición: -35 a 80ºC
- Resolución de pantalla: 0.5ºC
- Precisión típica: +/-0.5ºC
- Velocidad de registro programable: Sí
- Vida útil de batería a 25ºC y un registro cada minuto: 2 años
- Capacidad de memoria: 16,379 lecturas
- Tipo de batería: 1/2 AA 3V6
- Escala de medición: ºC y ºF
- Modos de inicio: por botón y programable
- Procesamiento de datos: Excel, PDF y JPG
- Dimensiones en milímetros: 120X25X22 mm
Sotware
El software en conjunto con el hardware complementa la seguridad en de registro con los siguientes puntos:
- Asignación de usuarios y permisos
- Todas las sesiones son registradas para posteriores auditorias
- Envío de alertas vía correo electrónico
- Firmas digitales incluidas en todos los reportes
- Agregue comentarios a lecturas específicas
Nota importante: Recuerde que este dispositivo puede ser acreditado bajo Certificado EMA como un servicio adicional para auditorias COFEPRIS y SEMARNAT.
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